Chargé / Chargée des affaires réglementaires

En quelques mots

Tu prépares les dossiers pour les autorités, tu suis les évolutions des lois, tu échanges avec les équipes de recherche, de qualité et de production et tu obtiens les autorisations. Tu travailles au bureau, dans un laboratoire ou une entreprise, avec rigueur. Pour t'y sentir bien, il te faut de l'esprit d'équipe, des idées à proposer et de la rigueur.

Texte rédigé avec l'aide d'une IA à partir des fiches de l'Onisep et du ROME de France Travail, puis vérifié : il ne contient aucun chiffre.

Ce que l'on fait (compétences techniques)

• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

  • Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
  • Contrôler des données qualité
  • Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes
• Réaliser une veille technique ou technologique pour anticiper les évolutions

  • Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
• Elaborer des processus et des modes opératoires techniques

  • Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Mettre en place une procédure de traitement des dossiers
• Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

  • Concevoir un système de management Qualité Sécurité Environnement (QSE)
  • Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
• Assurer la gestion administrative et financière d'une activité

  • Procéder aux différentes demandes d'autorisations administratives
  • Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
• Définir une stratégie de communication

  • Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
• Procéder à des tests, expérimentations

  • Etablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
• Analyser, résoudre un problème courant ou complexe

  • Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes

Dans le ROME, ce métier compte 2 compétences liées à la transition écologique et 1 liée au numérique.

Qualités souvent demandées (savoir-être)

• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre force de proposition
• Faire preuve de rigueur et de précision

Transition écologique

Dans la classification européenne ESCO, 10 % des compétences du groupe de métiers européen dont il fait partie sont classées comme liées à la transition écologique (compétences « vertes »).

Source : classification ESCO, Commission européenne (CC BY 4.0). Part calculée sur le groupe de métiers ISCO-08 du métier.

Ce métier attire souvent…

Intérêts les plus présents : Entreprendre, Organiser.

Matières et savoir-faire scolaires les plus mobilisés : Oral, Écrit.

Calculé à partir des centres d'intérêt et des compétences du ROME (familles de Holland, reprises par l'Onisep) : une tendance du métier, pas un portrait de ceux qui l'exercent.

Les formations Parcoursup pour y aller

• Écoles d'ingénieurs après le bac

  Diplôme enregistré pour ce métier · 510 formations sur Parcoursup · taux d'accès médian 81 %

  Par académie (31)

  • Aix-Marseille15 formations · 52 %
  • Amiens11 formations · 78 %
  • Besançon1 formation · 67 %
  • Bordeaux41 formations · 55 %
  • Clermont-Ferrand4 formations · 51 %
  • Corse1 formation · 74 %
  • Créteil44 formations · 73 %
  • Dijon12 formations · 81 %
  • Étranger2 formations · 71 %
  • Grenoble9 formations · 47 %
  • Guadeloupe1 formation · 72 %
  • La Réunion12 formations · 82 %
  • Lille46 formations · 88 %
  • Limoges4 formations · 87 %
  • Lyon37 formations · 56 %
  • Martinique1 formation · 46 %
  • Montpellier19 formations · 66 %
  • Nancy-Metz14 formations · 66 %
  • Nantes55 formations · 75 %
  • Nice12 formations · 87 %
  • Normandie32 formations · 54 %
  • Nouvelle-Calédonie1 formation · 62 %
  • Orléans-Tours6 formations · 54 %
  • Paris16 formations · 89 %
  • Poitiers7 formations · 62 %
  • Polynésie française1 formation · 61 %
  • Reims8 formations · 91 %
  • Rennes30 formations · 65 %
  • Strasbourg9 formations · 65 %
  • Toulouse17 formations · 39 %
  • Versailles42 formations · 63 %

• BUT Qualité, logistique industrielle et organisation

  Diplôme enregistré pour ce métier · 21 formations sur Parcoursup · taux d'accès médian 76 %

  Par académie (16)

  • Amiens1 formation · 79 %
  • Bordeaux1 formation · 82 %
  • Créteil1 formation · 31 %
  • Grenoble1 formation · 55 %
  • Lille2 formations · 88 %
  • Lyon2 formations · 56 %
  • Nancy-Metz2 formations · 94 %
  • Nantes1 formation · 76 %
  • Nice1 formation · 59 %
  • Normandie1 formation · 97 %
  • Orléans-Tours2 formations · 75 %
  • Poitiers1 formation · 88 %
  • Rennes1 formation · 63 %
  • Strasbourg1 formation · 63 %
  • Toulouse1 formation · 74 %
  • Versailles2 formations · 33 %

• BUT Mesures physiques

  Diplôme enregistré pour ce métier · 29 formations sur Parcoursup · taux d'accès médian 88 %

  Par académie (22)

  • Aix-Marseille1 formation · 44 %
  • Besançon1 formation · 90 %
  • Bordeaux1 formation · 67 %
  • Clermont-Ferrand1 formation · 72 %
  • Créteil2 formations · 63 %
  • Dijon1 formation · 96 %
  • Grenoble2 formations · 73 %
  • Lille2 formations · 87 %
  • Limoges1 formation · 93 %
  • Lyon1 formation · 88 %
  • Montpellier1 formation · 63 %
  • Nancy-Metz1 formation · 95 %
  • Nantes2 formations · 91 %
  • Normandie3 formations · 91 %
  • Orléans-Tours2 formations · 95 %
  • Paris1 formation · 36 %
  • Poitiers1 formation · 94 %
  • Reims1 formation · 93 %
  • Rennes1 formation · 90 %
  • Strasbourg1 formation · 57 %
  • Toulouse1 formation · 50 %
  • Versailles1 formation · 67 %

• BUT Packaging, emballage et conditionnement

  Diplôme enregistré pour ce métier · 6 formations sur Parcoursup · taux d'accès médian 72 %

  Par académie (6)

  • Aix-Marseille1 formation · 67 %
  • Besançon1 formation · 86 %
  • Grenoble1 formation · 63 %
  • Normandie1 formation · 68 %
  • Reims1 formation · 76 %
  • Toulouse1 formation · 94 %

Rapprochement Pxsis entre les formations citées par l'Onisep ou enregistrées au RNCP et les intitulés Parcoursup ; taux d'accès médian des formations de ce type, en France puis dans chaque académie, données Parcoursup. Chaque académie mène à la liste de ses formations.

Diplômes et titres qui y préparent

Avec ou sans Parcoursup : certains se préparent après la troisième, en apprentissage ou en formation continue.

• Ingénieur diplômé de l’Institut Supérieur d’Études Logistiques de l’Université du Havre spécialité Génie Industrielbac + 5
• Ingénieur diplômé de l'Université Paris XIII spécialité Instrumentationbac + 5
• Master Pharmacologiebac + 5
• Ingénieur diplômé du Conservatoire national des arts et métiers, spécialité Instrumentationbac + 5
• Licence pro Qualité, hygiène, sécurité, santé, environnementbac + 3 ou 4
• Ingénieur diplômé de l'École supérieure de biotechnologie de Strasbourg de l'Université de Strasbourgbac + 5

Répertoire national des certifications professionnelles (France Compétences), diplômes actifs enregistrés pour la famille de métiers dont celui-ci est issu (fiche ROME historique de France Travail).

Stages pour découvrir ce métier

Fais un stage d'observation dans un laboratoire, une pharmacie ou une entreprise de santé. Un stage dans un service qualité ou juridique te fait découvrir le rôle des règles dans l'industrie.

Carrière et salaire

Sources : Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Technicien de production · Conducteur de ligne · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Chef d'atelier-d'équipe · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Responsable de production-d'exploitation · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; France Travail et Insee, Salaires bruts mensuels médians en équivalent temps plein par famille professionnelle, selon l'âge (2022) ; net estimé avec les rapports net / brut de l'Insee (Insee Première n° 2079, 2025).

Avenir, recrutement et IA

• Emploi de la famille « Ingénieurs et cadres techniques de l’industrie » entre 2019 et 2030 : en hausse (+24 % selon la projection).
• D'ici 2030, plus de postes à pourvoir que la moyenne des métiers, surtout pour remplacer les départs en fin de carrière (27 % des emplois de 2019).
• En 2026, les employeurs prévoient 2 530 recrutements de « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité », dont 48 % qu'ils jugent difficiles (France Travail, enquête Besoins en main-d'œuvre).
• Le 2 octobre 2026, 99 offres d'emploi étaient publiées sur France Travail pour la fiche ROME H1507.
• Les employeurs ont beaucoup de mal à recruter pour ce métier (tension 5 sur 5 en 2024, Dares).
• L'IA générative touche peu de tâches de ce métier (exposition minimale, OIT 2025). Être exposé ne veut pas dire disparaître : certaines tâches changent.
• Selon l'Anthropic Economic Index (mars 2026), 6 % des tâches des métiers américains de la même famille sont déjà observées dans l'usage professionnel de l'IA Claude. Une mesure de l'usage réel aux États-Unis, pas une prévision de disparition du métier.

Projection de la Dares et de France Stratégie (« Les métiers en 2030 », 2022, scénario de référence) : une tendance, pas une prévision.

Salaire, recrutement et IA : chiffres de la fiche ROME historique dont ce métier est issu (H1502), faute de chiffres propres à ce métier.

Métiers proches

Aucun métier proche trouvé dans nos sources.

Métiers associés par l'Onisep, puis métiers qui partagent le plus de compétences dans le ROME de France Travail : des passerelles possibles avec de l'expérience ou une formation.

Des grandes entreprises de ce domaine

• Apave Exploitation FranceAnalyses, essais et inspections techniques · Courbevoie · 5 000 à 9 999 salariés
• Bureau Veritas ExploitationAnalyses, essais et inspections techniques · Courbevoie · 5 000 à 9 999 salariés
• Dekra IndustrialAnalyses, essais et inspections techniques · Limoges · 2 000 à 4 999 salariés
• Pierre Fabre Dermo-CosmetiqueFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Lavaur · 2 000 à 4 999 salariés
• Parfums Christian DiorFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Paris · 2 000 à 4 999 salariés
• Chanel Parfums BeautéFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Neuilly-sur-Seine · 2 000 à 4 999 salariés

Entreprises de 2 000 salariés ou plus dont l'activité est associée au domaine professionnel « Qualité et analyses industrielles » de ce métier par une correspondance établie par Pxsis : elles n'emploient pas forcément ce métier. Toutes les entreprises

Autres noms de ce métier

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé · Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique · Chargé / Chargée d'enregistrements · Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social) · Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires · Consultant / Consultante en affaires réglementaires