Industrie · Qualité et analyses industrielles
Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique
Le ou la responsable des affaires réglementaires prépare les dossiers qui permettent de vendre un médicament en respectant toutes les règles de santé.
En bref
- Vers 10 ans d'expérience
- de 32 000 à 46 000 € brut par an
Le détail et la source de chaque chiffre sont dans les onglets.
En quelques mots
Tu constitues et suis les dossiers envoyés aux autorités de santé, tu vérifies que les produits respectent la loi, tu échanges avec les équipes de recherche, de qualité et de production et tu suis les évolutions des règles. Tu y seras à l'aise si tu as l'envie d'entraîner les autres, le sens de l'organisation et de la rigueur.
Texte rédigé avec l'aide d'une IA à partir des fiches de l'Onisep et du ROME de France Travail, puis vérifié : il ne contient aucun chiffre.
Métier décrit par le ROME de France Travail (fiche H1509, Licence Ouverte) : l'Onisep n'a pas de fiche pour lui.
Ce que l'on fait (compétences techniques)
Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
- Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
- Interpréter les textes législatifs et réglementaires
Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes
- Proposer des améliorations des pratiques de conformité
Contrôler la qualité et la conformité des process
- Définir les standards de conformité interne
- Mettre en place des procédures de conformité
Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Assurer le respect des normes légales et réglementaires
- Rédiger des rapports de conformité réglementaire
Actualiser régulièrement ses connaissances
- Avoir une très bonne culture scientifique et numérique
- Suivre les évolutions réglementaires internationales
Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner des équipes pluridisciplinaires
Conseiller une organisation, une structure
- Conseiller la direction sur les questions réglementaires
Enseigner, développer des compétences
- Former aux évolutions techniques et règlementaires
Qualités souvent demandées (savoir-être)
- Faire preuve de leadership
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Etre ouvert aux changements
Ce métier attire souvent…
Intérêts les plus présents : Organiser, Entreprendre.
Matières et savoir-faire scolaires les plus mobilisés : Oral, Écrit, Technique et manuel, Langues.
Calculé à partir des centres d'intérêt et des compétences du ROME (familles de Holland, reprises par l'Onisep) : une tendance du métier, pas un portrait de ceux qui l'exercent.
Source : ROME 4.0, France Travail (Licence Ouverte), fiche H1509.
Les formations Parcoursup pour y aller
Aucune formation Parcoursup n'est reliée à ce métier dans nos sources. Regarde les métiers proches, ou cherche une formation.
Rapprochement Pxsis entre les formations citées par l'Onisep ou enregistrées au RNCP et les intitulés Parcoursup ; taux d'accès médian des formations de ce type, en France puis dans chaque académie, données Parcoursup. Chaque académie mène à la liste de ses formations.
Stages pour découvrir ce métier
Un stage d'observation dans une pharmacie, un laboratoire ou un hôpital t'aide à comprendre le circuit du médicament. Plus tard, un stage dans un service réglementaire ou qualité, pendant des études de pharmacie ou de sciences, est idéal.
Carrière et salaire
Les postes habituels au fil de l'expérience (intitulés et années établis par Pxsis d'après les usages du secteur : ils varient selon l'employeur) et, pour les postes qui en ont une, la fourchette publiée par une étude de rémunération. Des repères, pas une promesse.
Opérateur0 à 4 ans
Aussi appelé : Conducteur de ligne, Agent de fabrication
Technicien4 à 8 ans
Aussi appelé : Régleur, Pilote d'installation
SélectifPour y passer : formation ou diplôme technique, avec l'expérience
de 26 000 à 39 000 € brut par an (moyenne 32 000 €) · environ 1 640 à 2 470 € net par mois
RepèreMichael Page, 2027 · Page « Technicien de production - Conducteur de ligne » (Ingénieurs & Techniciens, Production/Exploitation) : salaire brut annuel fixe en région parisienne, hors variable, sur toute l'expérience dans ce poste, selon la page. Intitulé et années : usage du secteur, établi par Pxsis.
Chef d'équipe8 à 12 ans
Aussi appelé : Superviseur, Agent de maîtrise
SélectifPour y passer : promotion : diriger une équipe
de 32 000 à 46 000 € brut par an (moyenne 38 500 €) · environ 2 020 à 2 910 € net par mois
RepèreMichael Page, 2027 · Page « Chef d'atelier-d'équipe » (Ingénieurs & Techniciens, Production/Exploitation) : salaire brut annuel fixe en région parisienne, hors variable, sur toute l'expérience dans ce poste, selon la page. Intitulé et années : usage du secteur, établi par Pxsis.
Responsable de productionPlus de 12 ans
Aussi appelé : Chef d'atelier, Directeur d'usine
Très sélectifPour y passer : poste de direction de site ou d'atelier, peu de places
de 45 000 à 90 000 € brut par an (moyenne 62 000 €) · environ 2 850 à 5 690 € net par mois
RepèreMichael Page, 2027 · Page « Responsable de production-d'exploitation » (Ingénieurs & Techniciens, Production/Exploitation) : salaire brut annuel fixe en région parisienne, hors variable, sur toute l'expérience dans ce poste, selon la page. Intitulé et années : usage du secteur, établi par Pxsis.
Sélectivité des passages : usage du secteur, établi par Pxsis : il varie selon l'employeur. Un ordre d'idée de la concurrence, pas un calcul.
Ce que disent les statistiques
Des médianes sur tous les salariés de la famille de métiers : la moitié gagne moins, la moitié gagne plus.
Salariés de moins de 35 ans
46 600 € brut par an · environ 2 950 € net par mois
StatistiqueFrance Travail et Insee, 2022 · Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Salariés de 35 ans et plus
65 700 € brut par an · environ 4 150 € net par mois
StatistiqueFrance Travail et Insee, 2022 · Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Sources : Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Technicien de production · Conducteur de ligne · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Chef d'atelier-d'équipe · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; Michael Page, Grilles de salaires 2027 — Responsable de production-d'exploitation · Ingénieurs & Techniciens · Production/Exploitation (2027) ; France Travail et Insee, Salaires bruts mensuels médians en équivalent temps plein par famille professionnelle, selon l'âge (2022) ; net estimé avec les rapports net / brut de l'Insee (Insee Première n° 2079, 2025).
Les chiffres de salaire en détail
- En 2022, selon France Travail, les salariés de la famille « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité » gagnaient 4 904 € brut par mois en salaire médian (équivalent temps plein), tous âges confondus. Avant 35 ans : 3 885 €.
Avenir, recrutement et IA
- Le 2 octobre 2026, 5 offres d'emploi étaient publiées sur France Travail pour la fiche ROME H1509.
Sources de ces chiffres
Onisep, Idéo-Fiches métiers ; Dares, portraits statistiques des métiers et tensions sur le marché du travail ; France Travail et Insee, salaires bruts mensuels médians en poste (API Marché du travail) ; Dares et France Stratégie, Les métiers en 2030 ; France Travail, enquête Besoins en main-d'œuvre et offres d'emploi (API Offres d'emploi) ; OIT, indice d'exposition à l'IA générative ; Anthropic Economic Index (CC BY), relié par la table ESCO ↔ O*NET de la Commission européenne ; tables de passage ROME → FAP (Dares) et ROME → ISCO (France Travail). Dates, licences et méthode.
Métiers proches
Aucun métier proche trouvé dans nos sources.
Métiers associés par l'Onisep, puis métiers qui partagent le plus de compétences dans le ROME de France Travail : des passerelles possibles avec de l'expérience ou une formation.
Des grandes entreprises de ce domaine
- Apave Exploitation FranceAnalyses, essais et inspections techniques · Courbevoie · 5 000 à 9 999 salariés
- Bureau Veritas ExploitationAnalyses, essais et inspections techniques · Courbevoie · 5 000 à 9 999 salariés
- Dekra IndustrialAnalyses, essais et inspections techniques · Limoges · 2 000 à 4 999 salariés
- Pierre Fabre Dermo-CosmetiqueFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Lavaur · 2 000 à 4 999 salariés
- Parfums Christian DiorFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Paris · 2 000 à 4 999 salariés
- Chanel Parfums BeautéFabrication de parfums et de produits pour la toilette · Neuilly-sur-Seine · 2 000 à 4 999 salariés
Entreprises de 2 000 salariés ou plus dont l'activité est associée au domaine professionnel « Qualité et analyses industrielles » de ce métier par une correspondance établie par Pxsis : elles n'emploient pas forcément ce métier. Toutes les entreprises
Questions fréquentes
Combien gagne-t-on comme responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?
En 2022, selon France Travail, les salariés de la famille « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité » gagnaient 4 904 € brut par mois en salaire médian (équivalent temps plein), tous âges confondus. Avant 35 ans : 3 885 €.
Le métier de responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique recrute-t-il ?
Le 2 octobre 2026, 5 offres d'emploi étaient publiées sur France Travail pour la fiche ROME H1509.
Réponses tirées des données de la fiche (Onisep, France Travail, Dares, France Stratégie, OIT, France Compétences) ; détail et sources dans les onglets.